YY/T 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
标准号 | YY/T 0766-2009 | 标准名称 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 |
发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技委 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C41 | ||
国际标准分类 | 11.040.70 | ||
起草人 | 忙安石、卢璐、王志俭、王延群、张渝生、蒋时霖 | ||
起草单位 | 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、天津迈达医学科技有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。 本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备(以下简称设备),此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。 |
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