YY/T 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

标准号 YY/T 0766-2009 标准名称 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
发布日期 2009-12-30 实施日期 2011-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技委
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C41
国际标准分类 11.040.70
起草人 忙安石、卢璐、王志俭、王延群、张渝生、蒋时霖
起草单位 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、天津迈达医学科技有限公司
适用范围

本标准规定了眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备的术语与定义、产品分类、要求及试验方法。

本标准适用于应用超声波能量来进行眼科晶状体摘除手术的设备(以下简称设备),此类设备一般同时具备玻璃体切除功能。

首页预览图
立即下载