T/CAMDI 122-2023 3D生物打印肿瘤模型的通用要求
标准号 | T/CAMDI 122-2023 | 标准名称 | 3D生物打印肿瘤模型的通用要求 |
发布日期 | 2023-12-28 | 实施日期 | 2023-12-31 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 归口单位 | ||
执行单位 | 中国医疗器械行业协会 | 主管部门 | 中国医疗器械行业协会 |
中国标准分类 | C35 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 毛一雷、杨华瑜、黄鹏羽、庞媛、余剑伟、毛双双 | ||
起草单位 | 中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院生物医学工程研究所、清华大学、宁波长都生物科技有限责任公司、上普博源(北京)生物科技有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了3D生物打印肿瘤模型的通用要求。 本文件适用于基于3D生物打印构建的肿瘤模型,以用于肿瘤基础研究、肿瘤分子亚型诊断、抗肿瘤药物的敏感性检测等方面。药物敏感性检测可以包括并不限于化疗药物、靶向药物、免疫药物及新药候选化合物;可以对单一药物进行检测,也可以对药物组合进行检测。 |
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