医药行业标准(YY)

本标准 a)适用于以人体为对象，对需评价临床性能的医疗器械进行临床调查； b)规定了医疗器械是否达到主办人所预期的性能(安全性与有效性)所开展的临床调查并形成文件的要求，确定在正常使用

本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护玻璃板，一种是用于可见图像传递的SC型防护玻璃板，另一种是用于观察的Ⅵ型防护玻璃板。由此，以实现对射线的防护屏蔽。 本标准不包括其他一些透明的射线

本标准规定了用微生物法测定微量青霉素的试验方法。 本标准适用于成品、清场后环境、设备及空气中微量青霉素的测定。最小检出量0.008u/mL。

本标准规定了药用软膏铝管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于盛装软膏剂的铝管。

本标准规定了以玻璃或塑料为吸管材质、20μL以下一次性使用微量采血吸管（以下简称吸管）的要求。本标准适用于一次性使用微量采血吸管。

本标准规定了药用玻璃窑炉经济运行管理的内容、要求和评估。 本标准适用于燃油、燃煤、燃气玻璃池窑。 本标准不适用于玻璃坩埚窑、退火窑。

本标准规定了医药工业企业在设计中贯彻实施节约和合理利用能源的原则。 本标准适用于医药工业企业新建、扩建和改建工程的设计。