医药行业标准(YY)

本标准规定了眼科用刀的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于眼科用刀。

本标准规定了用微生物法测定微量青霉素的试验方法。 本标准适用于成品、清场后环境、设备及空气中微量青霉素的测定。最小检出量0.008u/mL。

本标准规定了药用中间体乙脒盐酸盐的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于以乙腈为原料合成的乙脒盐酸盐，在工业中主要作为VB|(1)等的中间体。

本标准规定了孕甾双烯醇酮乙酸酯的结构式、化学名称、分子式、分子量、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存、运输。 本标准适用于薯芋皂素为原料制备的双烯，该立品作为肾上腺皮质激素类药物的重要中

本标准规定了心电图机产品进行可靠性试验，包括可靠性验证试验和可靠性测定试验的实验室试验方法，用以对产品的可靠性特征量进行考核或估计。 本标准假定心电图机为可修复的产品，寿命分布服从指数分布，

本标准规定了输精管皮外固定钳的型式、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于输精管皮外固定钳。该产品供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时，在阴囊皮肤外作夹持、固

本标准规定了子宫刮匙的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于子宫刮匙，该产品供妇产科手术时，刮子宫内壁用。

本标准规定了空心胶囊自动生产线（以下简称自动线）的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于将药用明胶胶液自动制成适于包装口服固体药物的明胶硬胶囊的自动线。

本标准规定了药用辅料无水亚硫酸钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用无水亚硫酸钠，在制药工业中可作为制剂辅料及抗氧剂。

本标准规定了药用辅料硅酸镁铝的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的硅酸镁铝，在制药工业中用作悬浮剂、增稠剂、崩解剂、粘合剂等。

YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。

本标准规定了药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于以青霉素钾为原料，通过扩环转化为3-去乙酰氧基头孢菌

本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。 本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能的测试。

本标准规定了模拟口腔环境冷热疲劳试验方法。 本标准适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。

本标准规定了揿针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于揿针。

本标准规定了医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。特殊制品由产品标准规定。

本标准规定了药用辅料氢氧化钾的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于电解法制造的氢氧化钾，在制药工业中常用作pH调节剂等。

本标准规定了药用辅料亚硫酸氢钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用亚硫酸氢钠，在制药工业中可作为抗氧剂。

本标准规定了人眼各有关部分和主要眼科光学仪器的名词术语和定义。 本标准适用于眼科医用光学仪器技术文件的编制、教材和书刊的编写以及文献的翻译等。