医药行业标准(YY)

本标准规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

本标准规定了口腔材料显性致死试验方法。 本标准适用于评价口腔材料引起的显性致死。

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的造影导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

本标准规定了口腔材料及制品的吸人毒性试验方法。 本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔材料或其成分的吸人毒性。

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求。

本标准规定了制备生物医学材料及其制品的羟基磷灰石粉料的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于制备生物医学材料及其制品的羟基磷灰石粉料，也适用于作为高纯试剂

本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。 本标准用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对用于根管内的材料的生物学反应。

本标准规定了羟基磷灰石生物陶瓷的技术要求、试验方法、检验规则以及对抽样、标签、包装、运输和贮存等的要求。 本标准适用于不承力或仅承受压力的牙科和外科植人用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。

本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存、保证期。 本标准适用于以医疗保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PSA)制

本标准规定了医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。特殊制品由产品标准规定。

本标准规定了制药机械产品分类原则和编码方法。 本标准适用于制药机械行业。

本标准规定了全自动硬胶囊充填机（以下简称充填机）的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于为不同规格的明胶硬胶囊充填粉剂、微丸、片剂或其他剂型药物的充填机。

本标准规定了空心胶囊自动生产线（以下简称自动线）的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于将药用明胶胶液自动制成适于包装口服固体药物的明胶硬胶囊的自动线。