医药行业标准(YY)

本标准规定了药用辅料无水亚硫酸钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用无水亚硫酸钠，在制药工业中可作为制剂辅料及抗氧剂。

本标准规定了药用辅料硅酸镁铝的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于化学合成法制得的硅酸镁铝，在制药工业中用作悬浮剂、增稠剂、崩解剂、粘合剂等。

YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。

本标准规定了药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于以青霉素钾为原料，通过扩环转化为3-去乙酰氧基头孢菌

本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。 本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能的测试。

本标准规定了模拟口腔环境冷热疲劳试验方法。 本标准适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。

本标准规定了揿针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于揿针。

本标准规定了医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。特殊制品由产品标准规定。

本标准规定了药用辅料氢氧化钾的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于电解法制造的氢氧化钾，在制药工业中常用作pH调节剂等。

本标准规定了药用辅料亚硫酸氢钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。 本标准适用于化学合成制得的药用亚硫酸氢钠，在制药工业中可作为抗氧剂。

本标准规定了人眼各有关部分和主要眼科光学仪器的名词术语和定义。 本标准适用于眼科医用光学仪器技术文件的编制、教材和书刊的编写以及文献的翻译等。

本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器。

本标准规定了三棱针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于三棱针。

本标准规定了电热恒温培养箱的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装，运输及贮存等要求。 本标准适用于0.5m^(3)以下的电热恒温培养箱，该产品系细菌培养、育种、发酵及温度

本标准 a)适用于以人体为对象，对需评价临床性能的医疗器械进行临床调查； b)规定了医疗器械是否达到主办人所预期的性能(安全性与有效性)所开展的临床调查并形成文件的要求，确定在正常使用