医药行业标准(YY)

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。

本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。本标准适用于医疗诊断用磁共振设备（以下简称磁共振设备）。

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法。

本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响，以改善X射线影像对比度。本标准只涉及直线滤线栅。本标准不

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。

YY/T 0472的本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪（以下简称内照仪）的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。

本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线源组件和X射线管组件，该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。本标准不适用于装有新型旋转阳极X射线管的X射线管组件。本标准不适用

本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。本标准适用于一次性使用圆宫型宫内节育器放置器（以下简称放置器）。

本标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于流产吸引管（以下简称吸引管），吸引管装人流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。

YY/T 0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透气率的推荐性试验方法。

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和（或）共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和（或）共混物化学和（或）机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含

本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。 本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。

本标准规定了医用超声雾化器的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于医疗环境的空气加湿。

1.1本标准对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类，规定了要求及试验方法，并对产品的包装、标志及使用说明书的要求进行了规定。 1.2生产厂不必说明产品成分的详细组成。 1.3本标准中所指

本专用标准适用于2.2.101定义的婴儿辐射保暖台的安全要求。 供医院婴儿护理环境外使用的婴儿辐射保暖台、有加热垫的婴儿辐射保暖台和由内部电源供电的婴儿辐射保暖台的安全专用要求，不包括在本标

本标准根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型。本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法。本标准也对附于包装上的说明进行了规定。

本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后，便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。 本标准所涵盖的粘

x02 本标准规定了频率范围在0.5MHz～15MHz内的超声诊断和监护设备频率特性的测量方法。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类超声诊断设备和超声监护设备，这些设

YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器调制传递函数的方法。