医药行业标准(YY)

YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY 0466和EN 1041)以外的信息，涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和

YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于工作不大于0.4MPa压力蒸汽灭菌设备

本标准规定了牙科弹性体印模板材料的性能要求及评价试验方法。

本标准规定了医用X射线影像增强器（以下简称增强器）的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于标称入射野为15cm（6in）、23cm（12in）和40cm（16in

本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于医用诊断X射线透视荧光屏（以下简称荧光屏）。该产品用于将X射线转换成

本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输贮存的要求。本标准适用于X射线摄影中使用的钨酸钙中速医用增感屏（以下简称钨酸钙屏）。

本标准规定了医用诊断X射线机（以下简称X射线机）的要求及试验方法。本标准适用于标称X射线管电压10kV～150kV由交流电源供电的X射线机。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置（以下简称体层摄影装置）的术语、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存的要求。本标准适用于纵断层体层摄影用的医用诊断X射线装

本标准规定了牙科铸造蜡的分类和要求及相应的试验方法。本标准适用于采用失蜡铸造技术制作固定修复体时，用于制作蜡型的牙科铸造蜡。

本标准规定了尿液分析质控物的分类、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于尿液分析质控物（以下简称质控物）。质控物主要是用于干化学尿液分析试条和干化学尿液分析仪质量状

本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求。

本标准规定了手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径。本标准适用于迭鳃式、穿鳃式、镶鳃式的钳类产品选用。

本标准适用于医用诊断旋转阳极X射线管和旋转阳极X射线管组件。

本标准规定了用可逆性琼脂水胶体为凝胶成分的印模材料应具备的物理性能及其他特性，并包含相应的试验方法。对生产厂说明书、包装、标签、标识的要求也做了规定。

本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜（以下简称喉镜）。

本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。

本标准规定了手术器械标志的使用范围、标记示例和要求。本标准适用于手术器械标志（以下简称标志）。本标准不适用于外科植物人标志。

本标准规定了内镜用软管活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过软性内镜钳道咬取活组织作病理分析用的内镜软管式活组织取样钳（以下简称取样钳）。

本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微（小）血管或组织用的持针钳。

本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。本部分不涉及：a）窥视片的型式和手柄的型式；b）灯照明强度的测量和说明；c）一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉镜；

本标准规定了装置及用具的型式，要求，试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置（以下简称装置）及防护用具（以下简称用具）。

本标准规定了血红蛋白计的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于分光光度法测定血液中血红蛋白含量的血红蛋白计。本标准不使用与沙利氏血红蛋白计。

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求，无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠

本标准适用于医用诊断和放射治疗X射线管组件。

本标准规定了电泳装置的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书，以及包装、运输、贮存。本标准适用于电泳电压不超过5000V缝纫分体式电泳装置，5000V以上的电泳装置和一体式电

本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。

本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件，并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。