医药行业标准(YY)

本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。 本标准适用的产品包括(但不限于)： — 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；— 一次性使用血液处理产品中的硅

本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。

本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。 本标准用于评价牙科材料与牙本质及牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所必需的一些操作过程亦包含在此评价中。

本标准规定了血细胞分析仪用质控物(品)(以下简称为质控物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准未给出质控物的白细胞分类图形的技术要求。

本标准规定了牙科治疗机的要求和试验方法，不管其结构，也不管其是否为电动行。本标准规定了产品的说明、标志和包装的要求。

本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。

本标准规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于医用臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)。该消毒柜利用臭氧对织物、玻璃器皿、

本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜（以下简称喉镜）。

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法。

本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用

YY 0117的本部分规定了用ZTi6A14V钛合金材料制造外科植入物--骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钛合金铸件的生产和验

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供应由

所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。 本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与

YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了通过单γ射线光量子闪烁脉冲幅度频谱的分析来测定探测量子效率(DQE)的一个方法。本部分的方法仅适用于具有

YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。

本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T 0699规定的试验仪器，在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。 本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的

本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备，也可以是无人照管的设备。 本专用

本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本

本标准适用于1MHz至15MHz频率范围内的医用诊断超声场。 本标准规定了:—相关于诊断超声场热和非热的参数;—理论组织一等效模型中，由超声吸收引起的，相关于温升的辐照参数的确定方法;—与某些非热效

本标准规定了测量NiTi形状记忆合金相变温度的程序。 在SI单位中标示的值被认为是标准的。 本标准不表明涉及与标准的使用有关的安全性。在使用前建立专用的、确保使用安全和人员健康的操作规程，并确定管理