医药行业标准(YY)

本标准规定了用于产科的一次性使用产包（以下简称产包）的性能要求和包装要求。 本标准不适用于剖腹产专用手术产包。 本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸（见引言）。

YY 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。 本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器（以下简称过滤器），与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。

本标准适用于各种结构的牙科病人椅，包括人工操作、或电动运行、或其它方式运行，或以上方式组合的牙科病人椅。本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商的说明、标志和包装。

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的

YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。

本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员，就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊

本标准规定了直肠、乙状结肠活体取样钳的形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于供钳取直肠、乙状结肠活体组织用的直肠、乙状结肠活体取样钳(以下简称取样钳)。

YY/T 0735的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器的非过滤方面，包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标识和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。 本部分不适用于其他类型的过

本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针）的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不覆盖特殊应

YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY 0585的本部分包括：a)两路开关（2SC）、三路开关（3SC）、四路开关（4SC）和多联开关（SM

本专用标准详述了在2.101～2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称：设备)的要求。 本标准不适用于：—头灯；—内窥镜及内窥镜用光源，该类设备在GB 9706.19-2000标准中已

YY 0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求:G型;P型;B1型,B2型,M型。

本标准规定了曙红亚甲蓝琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于曙红亚甲蓝琼脂培养基。

本标准规定了脱皮机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于脱皮机，该产品供浸湿后的杏仁、桃仁、白扁豆等药物脱皮之用。

本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线源组件和X射线管组件，该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。本标准不适用于装有新型旋转阳极X射线管的X射线管组件。本标准不适用

本标准规定了糖类抗原CA50定量侧定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类?要求?试验方法?标识?标签?使用说明书?包装?运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书,包装,运输和贮存。 本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水

本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验，并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。

本标准规定了装置及用具的型式，要求，试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置（以下简称装置）及防护用具（以下简称用具）。

本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪（以下简称内照仪）的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。