医药行业标准(YY)

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。 本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备

本标准规定了硬性关节内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性关节内窥镜（以下简称关节镜）。关节镜适用于医学临床中对人体关节疾病的检查

本标准规定了内镜用软管活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过软性内镜钳道咬取活组织作病理分析用的内镜软管式活组织取样钳（以下简称取样钳）。

YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

YY 0585的本部分适用于压力为200kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。YY 0585的本部分包括以下项目：a)注射泵管路(SPL)；b)连接管路(CL)；c)与注射插管为一体的管路(LI

本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。本标准适用

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。

本标准规定了生产（部分或全部）外科植入物用双组分或成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。

本标准规定了泪道探针的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于泪道探针(以下简称探针)，该产品供泪道探通用。

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求，同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。 本部分适用于所有人体

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于不带锁髓

本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞，该产品供一次性使用无菌注射器配套用

本标准规定了不透射线和可透射线的，主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆分离杯的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应，与血浆管路相适应。

本标准规定了牙科治疗机供水和供气系统的材料、设计和结构的要求和测试方法，以确保供给牙科治疗机的水源和气源的质量合格，包括防止口腔内液体回吸到牙科治疗机供应水源中的规定。 本标准对防止危险性微生物(如

本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。 本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业

本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂。

本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装，运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液。

本标准规定了眼科仪器--微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书,包装、运输和贮存。本标准适用于眼科仪器--微型角膜刀(以下简称微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈

本标准规定了手术器械标志的使用范围、标记示例和要求。本标准适用于手术器械标志（以下简称标志）。本标准不适用于外科植物人标志。

本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。

本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。

YY/T 0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本部分适用于两片叠合式医用镊。

本标准规定了子宫探针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于探针，该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。

本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响，以改善X射线影像对比度。本标准只涉及直线滤线栅。本标准不

本标准规定了多效蒸馏水机的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以蒸汽为热源的列管式、盘管式多效蒸馏水机（以下简称蒸馏水机）。