医药行业标准(YY)

本标准规定了超声理疗设备的术语的定义、要求、检验方法、检验规则及标志、包装。本标准适用于频率范围0.5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备（以下简称设备），本标准不

本标准规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装。本标准适用于以电动机作为动力、绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供口腔科技工作室作钻孔、磨削、镶补、抛

本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管（以下简称“电极导管”）的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器械行业标准（以下简称行业标准）的制修订及其管理。

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括：——专业标准化技术委员会工作章程的要求；——医疗器械行业标准实施评价和复审的要

本标准规定了牙科手机与驱动器之间使用的旋转式连轴节的公称尺寸和偏差。本标准不适用于较老式的“滑动结合”连轴节，本标准只限用于低速和中速的机械联接手机。

本标准规定了牙科治疗机的要求和试验方法，不管其结构，也不管其是否为电动行。本标准规定了产品的说明、标志和包装的要求。

本标准适用于各种结构的牙科病人椅，包括人工操作、或电动运行、或其它方式运行，或以上方式组合的牙科病人椅。本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商的说明、标志和包装。

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。

本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求。

本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。

本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a）完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b）完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器；由制造商装配好供应，或成套供应由

本标准规定了生产（部分或全部）外科植入物用双组分或成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。

本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于：a）外径小于2mm的导管；b）呼吸道用吸引导管；c）气管插管。

本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给氧器及其联接件的设计和试验要求。本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序，该程序要求定义明确的辐射条件。本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元素的不连续性的情况（例如用稀土滤过板）。

YY/T 0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法。

本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于压陷式眼压计（以下简称眼压计），该产品供测量眼压用。

本标准规定了干化学尿液分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于利用光反射原理对尿试纸条进行分析的干化学尿液分析仪（以下简称分析仪）。

本标准规定了干化学尿液分析试纸条（以下简称试纸条）的术语和定义、技术要求、检验方法、标志、标签、说明书等内容。本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿试纸条。

本标准规定了医用外科口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在由创操作过程中所佩戴的，为接受处理的患者及实施由创操作的医务人员提供防护

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件（以下简称治疗机）的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1.064μm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和（或）评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a）块材；b）加工

本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液（以下简称：灌注液）。灌注液供内眼手术过程的冲洗关注用