医药行业标准(YY)

本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器。

本标准规定了三棱针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于三棱针。

本标准规定了电热恒温培养箱的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装，运输及贮存等要求。 本标准适用于0.5m^(3)以下的电热恒温培养箱，该产品系细菌培养、育种、发酵及温度

本标准 a)适用于以人体为对象，对需评价临床性能的医疗器械进行临床调查； b)规定了医疗器械是否达到主办人所预期的性能(安全性与有效性)所开展的临床调查并形成文件的要求，确定在正常使用

本标准规定了全自动硬胶囊充填机（以下简称充填机）的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于为不同规格的明胶硬胶囊充填粉剂、微丸、片剂或其他剂型药物的充填机。

本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护玻璃板，一种是用于可见图像传递的SC型防护玻璃板，另一种是用于观察的Ⅵ型防护玻璃板。由此，以实现对射线的防护屏蔽。 本标准不包括其他一些透明的射线

本标准规定了气管异物钳的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于气管异物钳类产品。

本标准规定了医用分子筛制氧设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存、保证期。 本标准适用于以医疗保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PSA)制

本标准规定了羟基磷灰石生物陶瓷的技术要求、试验方法、检验规则以及对抽样、标签、包装、运输和贮存等的要求。 本标准适用于不承力或仅承受压力的牙科和外科植人用羟基磷灰石生物陶瓷及制品。