YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)

标准号 YY/T 1240-2014 标准名称 D-二聚体定量检测试剂(盒)
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人 李健、毕春雷、丁重辉、余辉
起草单位 解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
适用范围

本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。

首页预览图
立即下载