YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
标准号 | YY/T 1232-2014 | 标准名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100 | ||
起草人 | 王军、吴杰、毕春雷、杜娇、程英豪、徐东焕 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京科美生物技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于干式γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)。 |
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