YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

标准号 YY/T 1237-2014 标准名称 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人 张瑾、辛晓芳、李海宁、白东亭、薄淑英、杨英超、张影、汤汉文、任俊
起草单位 中国食品药品检定研究院
适用范围

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒)。

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