YY/T 1231-2014 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）
| 标准号 | YY/T 1231-2014 | 标准名称 | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 王军、毕春雷、张咏梅、张正强、徐东焕、王雪峰 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、日立高新技术（上海）国际贸易有限公司北京分公司、上海荣盛生物药业有限公司、柏定生物工程（北京）有限公司、雅培贸易（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用肌氨酸氧化酶法对血清、血浆、尿液中肌酐浓度进行定量检测的肌酐测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于苦味酸法的肌酐测定试剂（盒）。 本标准不适用于干式肌酐测定试剂（盒）。 |
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