YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名
| 标准号 | YY/T 1227-2014 | 标准名称 | 临床化学体外诊断试剂（盒）命名 |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 赵阳、毕春雷、张宏、贺学英 | ||
| 起草单位 | 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。 本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂（盒）产品。 本标准不适用于校准品、质控品。 |
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