YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
标准号 | YY/T 1226-2014 | 标准名称 | 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒) |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100 | ||
起草人 | 中国食品药品检定研究院 | ||
起草单位 | 黄杰、曲守方、高尚先 | ||
适用范围 | 本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。 |
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