YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测
标准号 | YY/T 1810-2022 | 标准名称 | 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 |
发布日期 | 2022-07-01 | 实施日期 | 2023-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 魏利娜、杨晓琴、张乐、李娜、梁洁、徐丽明 | ||
起草单位 | 中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) | ||
适用范围 | 本文件给出了硫酸糖胺聚糖(sulfated glycisaminoglycans,sGAG)的定量检测方法。 本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG含量检测。 |
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