YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

标准号 YY 9706.277-2023 标准名称 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2023-01-13 实施日期 2026-01-15
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01
起草人
起草单位
适用范围

本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。

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