YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物
标准号 | YY 0793.3-2023 | 标准名称 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 |
发布日期 | 2023-06-20 | 实施日期 | 2025-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0598-2015 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。 本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。 本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。 |
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