YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
| 标准号 | YY/T 0525-2009 | 标准名称 | 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 |
| 发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C33 | ||
| 国际标准分类 | 11.060.10 | ||
| 起草人 | 林红、张金、徐永祥 | ||
| 起草单位 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | ||
| 适用范围 | 本标推适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石（>90%）的产品。 本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。 本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料，以及主要预期用于药物释放的产品。 |
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