YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验
| 标准号 | YY/T 1920-2023 | 标准名称 | 透析器血液相容性试验 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C50 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 许建價、杨文润、杨立峰、刘康博、莫晓彦、孟星、罗洁伟、田莉艳 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器槭检验院 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。 本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。 |
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