YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
| 标准号 | YY/T 1901-2023 | 标准名称 | 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 医用机器人标准化技术 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C43 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.51 | ||
| 起草人 | 孟祥峰、彭亮、张立海、王晶、洪伟、田伟、张龙达、玉浩、张超、郝烨、韩晓光、金路凯、徐进、李露、延廷芳、刘文博、王晨希、李澍、李佳戈、李静莉 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、北京积水潭医院、中国人民解放军总医院、辽宁省医疗器械检验检测院、北京天智航医疗科技股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司、骨圣元化机器人（深圳）有限公司、华科精准（北京）医疗科技有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称“骨科手术导航设备”）的技术要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）导航设备。 |
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