YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法
标准号 | YY/T 1913-2023 | 标准名称 | 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法 |
发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | 郭利娟、曲瑞莲、余洋、何法、李非非、巩本刚、王诗琪、阮承祥、李秋迎、刘春月、张丽莹 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、先健科技(深圳)有限公司 | ||
适用范围 | 本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。 本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。 |
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