医药行业标准(YY)

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本标准规定了电感耦合等离子体质谱(ICP—MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的测定。

本标准规定了在含氧气(量热高压贮罐)的密闭系统中燃烧材料,并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的测定。

本标准规定了用超声波方法使液体生成气溶胶(aerosol)的超声雾化器(以下简称雾化器)产品分类、技术要求、检验规则等。本标准主要适用于药物气溶胶吸入治疗的雾化器。

本标准规定了7号牙科直手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于7号牙科直手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。

本标准规定了4、7号牙科弯手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于4、7号牙科弯手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。

本标准规定了4号牙科直手机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于4号牙科直手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。

本标准规定了喉钳的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于喉钳类产品。

YY 0600的本部分规定了先遗急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要

本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜,)。本标准没有

本标准规定了咬骨钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于咬切或修正骨骼用的咬骨钳。

本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并去除时表面无破坏的软包装材料。

本标准规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。

本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供

本标准规定了公称外径从0.3mm~3.4mm的一次性使用注射针识别用色标,适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。

本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械

本标准规定了手术器械圆柱头鳃轴螺钉的型式和基本尺寸及技术要求。 本标准适用于手术器械圆柱头鳃轴螺钉,该螺钉供镶鳃式手术器械紧固鳃部用。

本标准规定了非织造布静电衰减时间的测试方法。 本标准适用于对静电有要求的场所中所使用的膜状或片状非织造布的静电衰减时间测试。