YY/T 1784-2021 血气分析仪

标准号 YY/T 1784-2021 标准名称 血气分析仪
发布日期 2021-12-06 实施日期 2023-05-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100.10
起草人 赵丙锋、崔宏恩、刘辰庚、黄飚、王雯雯、葛亚文、罗春丽、戴金星
起草单位 北京市医疗器械检验所、江苏省计量科学研究院、首都医科大学宣武医院、深圳市康立生物医疗有限公司、美国诺瓦生物医学公司北京代表处、雷度米特医疗设备(上海)有限公司、沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
适用范围

本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。

本标准适用于采用选择性电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)检测的血气分析仪。

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