YY/T 1225-2014 肺炎支原体抗体检测试剂盒

标准号 YY/T 1225-2014 标准名称 肺炎支原体抗体检测试剂盒
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人 王玉梅、刘艳、张春涛、高尚先
起草单位 中国食品药品检定研究院
适用范围

本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。

本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。

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