YY/T 1908-2023 核酸提取仪

标准号 YY/T 1908-2023 标准名称 核酸提取仪
发布日期 2023-09-05 实施日期 2024-09-15
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100.10
起草人 李达、李景、张文新、伊洁、张国军、商晓辉、田真、邓中平、刘聪智、张希、代蕾颖
起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、深圳华大智造科技股份有限公司、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京天坛医院、杭州博日科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、凯杰企业管理(上海)有限公司
适用范围

本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。

本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。

首页预览图
立即下载