YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架
| 标准号 | YY/T 1925-2024 | 标准名称 | 心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
| 发布日期 | 2024-02-07 | 实施日期 | 2025-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理总局 | 归口单位 | 国家药品监督管理总局 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C45 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 张争辉、马金竹、焦永哲、乔嘉琪、朱丽丽、程茂波、穆兰兰、连小奇、陈易北、吕怡然、高洪亮、孙冰 | ||
| 起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、艾柯医疗器械（北京）股份有限公司、江苏暖阳医疗器械有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了神经血管取栓支架（简称“取栓支架”）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。 本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。 本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和／或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。 |
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