YY/T 1932-2024 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

标准号 YY/T 1932-2024 标准名称 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器
发布日期 2024-07-08 实施日期 2025-07-20
废止日期 代替以下标准
提出单位 中国标准出版社 归口单位 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
执行单位 国家药监局 主管部门 国家药监局
中国标准分类 C33
国际标准分类 11.060.10
起草人 白伟、李华敏、黄雷、郑轶刊、林红、程东琴、吴敏华
起草单位 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海时代天使医疗器械有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
适用范围

本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。

本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。

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