医药行业标准(YY)

本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪,该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时提供报警

YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。

本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM RT扩展的DICOM WG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤

YY/T 0753的本部分给出了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法，用以评价用于过滤呼吸气体的呼吸系统过滤器的过滤性能。 本部分适用于临床呼吸系统用呼吸系统过滤器。本部分不适用于其他类型的过滤器，如用

本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。

本并列标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求。 它为报警系统的应用也提供了指导。

YY 0271的本部分规定了牙科水基水门汀的要求。这些水门汀临床用于垫底、衬层和修复，其剂型有手工调和型、机械调拌胶囊型以及单组分型。水门汀为水基材料，通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。

本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60 L的

YY/T 0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。

YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698. 4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698. 5所规定）生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，

YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复作用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1

YY 0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源，在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机的要求和试验方法。 本部分不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复物、牙片、

本标准规定了移动式C形臂X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。

本标准规定了： 完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪的性能测量方法； 仪器的性能要求； 现有仪器的性能报告要求； 随机文件中制造商公布仪器性能的要求。 本标准适用于产生单超声波束，由手持式探头组成的

本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。 特殊吸引导管，如没有端孔的多腔吸引导管，不包括在本标准范围内。 头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管，因此包括在本标准范围内。

YY/T 0698的本部分提供了使最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统生产用纸的要求和试验方法。

YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

YY 1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机(以下简称手机)的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本部分不适用于一次性使用的牙科手机

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。 本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。

本标准规定了用于永久封闭牙根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。牙科根管封闭材料可以在潮湿或无潮湿环境下固化，可以结合牙根管根尖充填尖使用或单独使用。本标准仅适用于正向充填的牙根管封闭材料，即

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。 本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸

本标准给出了术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的目前用法，并描述了特殊用法，使其易于理解，减少混淆。

GB 9706. 1-2007中第1章中给出的范围是适用的，但作以下增加： YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。 YY 0671的本部分不适用于GB

YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

YY 0635的本部分规定了有源麻醉气体净化系统(有源AGSS)的传递和收集系统的要求。本部分还规定了收集系统与处理系统结合为一体的麻醉气体净化系统(AGSS)的要求。 本部分不适用于无源麻醉气体净

YY 0055的本部分规定了采用石英钨卤素灯为发光源通过特制的滤光片获得波长在400nm~515nm范围内的蓝光，在牙科临床用于复合树脂的光固化作业的光固化机（以下简称光固化机）的要求和试验方法。

本标准是基于GB 9706.1-2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1-2007(通用标准)中，此类标准被称为"专用标准"( Particular Standard)。根据GB 9706.

YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定，对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。 本部分适用于设计压力不大于0.4MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。也

本标准规定了公称外径O.4 mm~l.6 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。 本标准不包括角膜植入物。