医药行业标准(YY)

本标准规定了药用中间体2，4一二氯氟苯的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。 本标准适用于氯苯经硝化、氟化、蒸馏制得的2，4一二氯氟苯，在制药工业中作为中间体。

除下述条文外，《通用标准》中的本章适用。 增补： 本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

YY 0290 的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6A14V钛合金加工材制造外科植入物--骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6A14V钛合金锻件的

本标准适用于血清中总蛋白含量的定量测量。

本标准规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。

YY/T 0197的本部分规定了XD1-3/100医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于XD1-3/100医用诊断固定阳极X射线管（简

除下列章条外，GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的该章适用。本专用部标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器（以下简称刺激器）的安全要求。

本标准规定了生物芯片基本术语和定义，以方便生物芯片研究、开发、生产和使用的各方，以及与主管部门之间的合作、沟通和交流。

本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。

本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。 本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过滤效

本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械，诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。 任何一种材料，生

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求，无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠

本标准规定了医用诊断X射线机(以下简称X射线机)的分类、要求和试验方法。 本标准适用医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，宜执行相应的国家或行业专用标准。 本标准不适用于

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件，其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部

本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压测量的非接人式仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法，并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。 在诊断放射学中的测量应用

YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性，包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。 本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工

本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。

YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。