YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
| 标准号 | YY/T 1224-2014 | 标准名称 | 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 黄颖、沈舒、张春涛、高尚先 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是尿液脱落细胞涂片）上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。 本标准不适用于：a）以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒；b）以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。 |
||
| 首页预览图 | |||