YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
| 标准号 | YY/T 0701-2021 | 标准名称 | 血液分析仪用校准物 |
| 发布日期 | 2021-12-06 | 实施日期 | 2023-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0701-2008 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 续勇、苏静、杨月娟、谢键、欧阳敏勇、张弘 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子（上海）有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、雅培贸易（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了血液分析仪用校准物（以下简称为校准物）的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪（又称血细胞分析仪）的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、平均红细胞容积（MCV）/红细胞比容测定（HCT）、血小板计数（PLT）五个参数，从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
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