YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
| 标准号 | YY/T 0647-2021 | 标准名称 | 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 |
| 发布日期 | 2021-12-06 | 实施日期 | 2022-12-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0647-2008 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 付步芳、王硕、王丽、刘东、李佳、王健、付海洋、陈明、刘若锦、徐玉茵、韩倩倩、李立宾、王春仁 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了乳房植入物的专用要求。 本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。 |
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