YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
| 标准号 | YY/T 1222-2014 | 标准名称 | 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 张春涛、黄颖、刘艳、沈舒、高尚先 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的试剂盒（以下简称：TT3试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法，微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：a）胶体金标记TT3试纸条；b）用125I等放射性同位素标记的各类TT3放射免疫或免疫放射试剂盒。 |
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