YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

标准号 YY 9706.274-2022 标准名称 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2022-01-13 实施日期 2025-05-01
废止日期 代替以下标准 YY 0786-2010
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C46
国际标准分类 11.040.10
起草人 陈兴文、王伟、李泽瑾、杨晓庆、陈蓓、季时节
起草单位 天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
适用范围

本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能,湿化器以下简称ME设备,湿化器与附件的组合以下简称ME系统。

本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。

本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求,例如有创通气治疗、无创通气治疗、经鼻高流量治疗、阻塞性睡眠呼吸暂停治疗以及气管造口术患者的湿化治疗。

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