医药行业标准(YY)

标准编号 & 标准名称	发布日期	实施日期
YY/T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件第7部分：血管内或皮下应用连接件	2024-07-08	2026-07-20
YY/T 0870.8-2024 医疗器械遗传毒性试验第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验	2024-07-08	2025-07-20
YY/T 1935-2024 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法	2024-07-08	2025-07-20
YY 0117.1-2024 外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件	2024-07-08	2027-07-20
YY/T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第3部分：可沥滤物研究未知物	2024-07-08	2025-07-20
YY/T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用	2024-07-08	2025-07-20
YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械血管内器械第2部分：血管支架	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪第3部分：电感耦合等离子体质谱仪	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0323-2024 红外热灼治疗设备	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价	2024-02-07	2025-09-01
YY/T 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1898-2024 血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法	2024-02-07	2025-03-01
YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体	2023-11-22	2026-12-01
YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机	2024-02-07	2026-03-01
YY/T 1927-2024 运动医学植入器械带袢固定板	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒（酶法）	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0062.1-2024 医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定	2024-02-07	2025-03-01
YY 0469-2023 医用外科口罩	2023-11-22	2026-12-01
YY 1042-2023 牙科学聚合物基修复材料	2023-11-22	2026-12-01
YY 1001-2024 全玻璃注射器	2024-02-07	2026-03-01
YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩	2023-11-22	2025-12-01
YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验	2023-11-22	2024-12-01
YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械	2023-11-22	2024-12-01
YY/T 0003-2023 手动病床	2023-11-22	2025-12-01
YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0486-2024 激光手术专用气管导管标记和随附信息的要求	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0655-2024 干式化学分析仪	2024-02-07	2025-03-01
YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径	2023-11-22	2024-12-01